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      央视报道 :中国发布首个人源干细胞国家标准,打细胞到底合不合法 ?

      2024-07-31    点击量 :1039

      2023年9月23日,在重庆举办的中国干细胞与再生医学协同创新发展平台大会暨首届金凤干细胞论坛上 ,发布了我国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T 42466-2023)。
      标准包括采集和接收、复苏和培养 、冷冻与储存 、质量控制等方面。这标志着中国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑,对于推动中国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义。也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范 。

      现场采访中 ,中国科学院院士 、中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长卞修武先生发表了自己的见解:
      “这些干细胞把它能够做成可以用 ,这是个技术  ,然后把它标准化,有一质控 ,能够形成产品,甚至形成药物。这是转化到最后到临床去使用,如果没有标准 ,如果这个标准得不到去应用,那这个市场越大,风险就越大。”
      ”国际上竞争也很大,这也是制定标准的目的所在 ,也使得5001拉斯维加斯国家在干细胞领域能够与国际同行能够来并跑 ,甚至 ,有一些领域的是领跑的。”

      PART 01
      标准的价值与意义
      这份标准的意义和价值有多少?
      这样一份标准的制定,不仅能够规范5001拉斯维加斯的科研实践,也能规范伦理标准,对5001拉斯维加斯细胞机构的科研成果转化和行业发展也有着很重要的作用。还可以提升我国在细胞生命科学领域的整体水平,有利于国际化竞争 。
      上面这个答案 ,是官方给出来的答案。行业内很多人对此持观望态度,但你必须承认这是一个积极的信号。
      任何一个行业从幕后走到台前 ,都要经历从合规走向合法的过程 。细胞治疗行业经历了“魏则西事件”的一刀切后,政策的制定偏向保守 。
      这是事实 ,也是必然。

      PART 02
      有标准了打细胞是不是合法了 ?
      合法这个问题,5001拉斯维加斯要分开来看。
      首先 ,这个标准与合不合法没有任何必然关系。这份标准主要还是技术上的一些参数和标准设定。但并不涉及打细胞的问题。
      其次 ,打细胞这件事合不合法 。取决于3个条件。
      在哪打?谁来打 ?打的是个啥?这三个问题决定现阶段打细胞是否合法的问题。悟空抛出这块砖头在这里,希望引玉来投。
      在哪打的问题,很好理解。赌博这件事 ,你在澳门可以压上你的全部身家。但在大陆,你可能就进去了。地方性的政策法规对于当前来说是很重要的。
      谁来打的问题 ,也很好理解。如果是医生因需求给病人注射吗啡 ,他是合法的。如果是你自己在家给自己注射,或让你朋友给自己注射,用途还不是为了治病止痛,那就是非法的 。
      打什么的问题 ,同样很好理解。你要打的是实实在在的细胞,确实对用户产生了作用还好 。但现在的市场乱象 ,货不对板的情况时有出现。轻则偷工减料,重则狸猫换太子 。
      走向完全合法前 ,先让自己先走向合规。



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