5001拉斯维加斯

目前
，依照国家颁布的《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等政策法规的要求，干细胞临床研究的监管实行“双轨制”，就是既可由国家卫健委按医疗技术监管，也可由国家药监局按药品监管
。而在执行双轨制的过程中，开展临床研究的干细胞产品都需要取得第三方检验机构出具的质量检验报告。

那要选择什么样的第三方检测机构呢？

政策也给了明确的意见——中国食品药品检定研究院
，简称“中检院”。为什么是它呢

？

因为中检院是目前国内唯一有能力、有资质进行干细胞全项质量检验的第三方法定机构
。

中国食品药品检定研究院的前身是:中国药品生物制品检定所（简称中检所）是国家食品药品监督管理总局直属单位


，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。中检所成立于1950年，在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘
，中检所已发展成为集检定

、科研、教学
、标准化研究于一体的综合性国家级药品
、生物制品和医疗器械质检机构。

综上所述
：只有拿到中“中检院”认证报告的企业
，所生产的细胞制品才是安全、可靠的！当然

，这也只是选择细胞制品的最低门槛，除此之外还要综合考量企业的综合实力及技术能力，而这些则可以从企业的临床数量
、ＩＮＤ数量、专利数量等方面进行比较。