国际围产期干细胞学会发布了一份主张改变美国围产期干细胞和组织产品监管格局的立场文件 。5001拉斯维加斯读了该文件，认为对于中国同样适用，希望引起相关部门的重视。
这份立场文件阐明了该学会对当前美国各种产品的监管环境以及如何加强监管框架的更新意见。
学会认为FDA应该着力推动该领域的创新，但随着科学的进步，美国的监管框架并没有进步 ，现在正在阻碍创新。
日本、哥伦比亚和墨西哥等世界各国在干细胞和再生医学领域已超过美国。其他国家在围产期衍生生物技术的发展以及先进的医疗保健和干细胞产品的可用性方面都领先于美国，部分原因是先进的监管途径使公司能够将先进的医疗技术推向市场，同时确保安全性和有效性。
围产期协会的目标是支持改进监管框架，以恢复美国作为再生医学的全球领导者和先进细胞和生物技术发展的第一目的地的地位 。
立场文件的要点包括:
1.建议采用日本监管模式的某些方面，该模式将再生医学产品分为三个风险类别。
2.倡导针对介于当前361和351名称之间的“中等风险”产品的新监管途径，如扩增细胞产品和外泌体。
3.建议允许临床试验主办方向参与某些产品类别的II期和III期试验的患者收取费用，类似于日本的做法。
4.呼吁更明确的定义和途径，使公司能够将干细胞和基于组织的产品成功推向市场，同时确保安全性和有效性。
“5001拉斯维加斯的目标是支持改善监管框架 ，在保持必要的安全标准的同时，为患者提供更多的医疗保健选择。”国际围产期干细胞学会主席凯尔·塞特鲁洛说。
文件全文可在学会网站上查阅www.perinatalstemcells.com
关于国际围产期干细胞学会:
2013年，国际围产期干细胞协会 （International Perinatal Stem Cell Society， Inc.） 成立，这是一个非营利性 （501（c）（3） 组织，其基本原则是，来自围产期组织的干细胞具有巨大的 、未开发的生命潜力 ，可以治疗许多疾病和病症 。围产期干细胞来源包括：羊膜、羊水、脐带血、脐带组织/沃顿胶，以及胎盘血和胎盘组织。围产期干细胞是在出生时形成的，被归类为成体干细胞，但它们实际上比在骨髓或脂肪组织或其他传统成体干细胞来源中发现的干细胞更原始，因此具有更大的治疗潜力。
