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CAR-T细胞疗法第四次申请进医保
2024-09-02 点击量：1069
2024年8月初 ，复星凯特的奕凯达®（阿基仑赛注射液）第四次通过了国家医保药品目录初步形式审查 。然而 ，在此前的几次医保谈判中，CAR-T疗法最终都无缘医保谈判桌，今年的情况尚未可知。作为最大的医疗服务购买方 ，医保向来是各大药企“必争之地”。对于CAR-T而言，进入医保可大大降低患者用药门槛，进而扩大市场规模 。此举将同时惠及患者与药企，增加患者可及性的同时 ，为药企增加盈利 。而目前，我国医保定价主要基于“价廉质优”的原则，对于“高价格、高价值”的创新药物覆盖相对较少 ，这在一定程度上导致像CAR-T疗法这样的引领型产品在临床应用上远低于国际同类水平。因此，复星医药董事长吴以芳表示 ：“我坚定地认为CAR-T应该进医保。5001拉斯维加斯愿意和医保局商讨出创新支付方案 ，提升CAR-T可及。”国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》。2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个 。经审核，440个药品通过初步形式审查 。与2023年相比 ，申报药品数量有所增加。形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核 。根据工作安排，形式审查主要分为初审 、初审结果公示、复审 、复审结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。一个药品通过初步形式审查，只代表其符合申报条件 ，具备了参与目录调整的资格，不代表其已经进入了国家医保药品目录 。按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》 ，国家医保药品目录调整实行企业申报制。国家医保局根据当年的国家医保药品目录调整工作方案，按程序确定申报条件和要求 ，各申报主体自愿申报。对药品申报资料进行形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件 ，另一方面对申报资料的完整性 、规范性进行审核 ，并根据工作需要就一些资料的真实性向有关方面进行核实 ，有利于使后续阶段提供给专家的信息的准确性完整性更有保障。同时，为确保目录调整公开透明，5001拉斯维加斯对通过初步形式审查结果的药品和部分信息进行公示，也是主动接受监督的一种方式 ，欢迎社会各界提出宝贵意见和建议 。二、通过初步形式审查是否意味着已被纳入国家医保药品目录？按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》） ，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查 、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格 。制约CAR-T进入医保目录的最大因素是动辄可达百万元的治疗费用。目前 ，医保准入基本依据“年治疗费用”来评估药品的经济性。根据网络公开信息 ，历年的医保谈判对入选药品的价格有一些标准，年治疗费用需降至50万元之内才能进入审核名单，而真正谈判成功、进入医保目录的药品，其治疗费用往往需降至30万元之下。然而 ，对于像CAR-T这样采用单次治疗模式的药物而言，如果按照“年治疗费用”来评价，其在经济性上可能并不具备明显优势 。但如果将CAR-T的费用分摊到患者数年甚至十几年的生命周期中 ，实际上年均治疗费用并不高。另外，从临床价值上来看 ，目前国内获批的CAR-T大多作为后线用药，用于免疫抑制剂治疗失败后复发的或终末期的癌症患者，患者人群较为有限 。这或许也是此前CAR-T未能成功纳入医保的原因之一 。
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