横扫癌细胞! PD-1联合ADC, 最强抗癌疗法「AK组合」获批上市, 患者生存期直接翻倍！
2024-09-25 点击量：1042
无论怎么选择，免疫治疗PD-1抑制剂与ADC类药物毫无疑问是热门选手 。以PD-1抑制剂为代表的癌症免疫治疗大家已经很熟悉了，它真正实现了晚期癌症的治愈可能；而另一个，则是被称为「魔法子弹」的ADC类药物，对于靶点契合的癌症患者，它展现出了令人震撼的治疗效果 ，甚至可以挽救经历多线治疗后“无药可用”的癌症患者 。在联合治疗成为抗癌首选的当下，PD-1抑制剂与ADC药物这两种疗效惊艳的抗癌药物组合在一起 ，是否会迸发出1+1＞2的惊艳疗效呢？就在9月4日 ，国际顶尖药企默沙东公司宣布：欧盟委员会已批准PD-1抑制剂Keytruda与ADC类药物Enfortumab Vedotin-ejfv（维恩妥尤单抗 ，Padcev）联用，一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
新闻稿指出，该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲泌尿外科协会（EAU）临床指南建议，该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案之后 ，无论患者是否符合铂类化疗治疗条件。
此次获批 ，欧盟主要基于起III期试验研究KEYNOTE-A39（也称为EV-302）的中期分析结果。正是由于它横扫癌细胞的压倒性优势，医生们又给它取了个新的绰号，叫做「AK组合」（ADC药物+PD-1抑制剂K药），以此凸显它的抗癌“火力猛烈”。至于它的火力究竟是不是如同5001拉斯维加斯所期待的那样，临床数据就是最好的佐证。就在去年10月，全球顶尖的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，「AK组合」可谓出尽风头 ，EV-302临床展现出了非常优异的疗效。一句话总结就是：患者的生存期直接实现了翻倍！这是非常了不得的一项数据 。ADC药物的家族成员，靶向Nectin-4的抗癌药物Padcev相比于大名鼎鼎的PD-1抑制剂K药，ADC类药物Padcev大家可能稍显陌生。Padcev作为一种ADC类药物，它瞄准的靶点是Nectin-4，这个靶点在多个类型的癌症，尤其是膀胱癌中高表达 。临床前的相关数据显示，Padcev的抗癌活性是基于它与表达Nectin-4的细胞结合，并将抗肿瘤药物MMAE释放到癌细胞中 ，导致细胞出现程序性细胞死亡（凋亡） 。通俗来说 ，它的抗癌原理就像是生物导弹，可以精准锁定癌细胞，并实现定点爆破 。ADC类药物中一个大名鼎鼎的「神仙抗癌药」DS-8201，就是其中的代表 。抗癌的精准性与有效性是这类药物最大的特点 。说了这么多，临床数据是检验疗效的最佳方法。5001拉斯维加斯就来看看这对「AK组合」的具体临床情况 ：EV-302（同时也是KEYNOTE-A39）研究是一项开放标签、随机、对照III期试验。其招募患者的标准是未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，评估「AK组合」联合疗法与化疗相比的疗效与安全性，研究共有886名患者入组。在ESMO会议中，截止数据公布时，研究者们共开展了17.2个月的中位随访时间。令人震撼的数据来了：与化疗组相比，「AK组合」的患者总生存期同样出现了显著延长的趋势 ，中位生存期达到了31.5个月 ，较化疗组的16.1个月相比近乎翻倍，同时患者的死亡风险降低了53%；与化疗相比，「AK组合」的患者无进展生存期出现了显著延长，达到了12.5个月，远高于化疗组患者的6.3个月，进展或死亡风险降低了55%；客观缓解率方面，「AK组合」也有明显的优势，与化疗组的客观缓解率分别为68%和44%。还有一个非常惊艳的数字，「AK组合」为患者带来的完全缓解率（CR）达到了29%，部分缓解（PR）为39%！近三分之一的患者都实现了完全缓解，这个数据也远高于化疗组患者的12% 。最后 ，在安全性方面 ，「AK组合」的表现也足够让5001拉斯维加斯安心：本次临床中，这对组合最常见的（≥3%）3级或以上不良事件（AE）是斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少症 、外周感觉神经病、腹泻和贫血 。与既往公布的数据相比未发现新的安全性问题 。即便是作为普通读者 ，这些数据也足以让大家感受到这对「AK组合」抗癌的猛烈火力了 。幸运的是，这对组合以极快的速度通过的FDA及欧盟的审核批准，也为它们在中国的获批埋下了伏笔 。相信这对药物组合也很快就将展开中国地区的临床研究与适应症申请 ，咚咚也将持续关注，相信不需要多久，这对火力强劲的组合就能惠及中国的癌症患者。
