全国首家！获批：“人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发” 执照
2024-10-18 点击量 ：720
康达行健成为全国首家获批“人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的中外合资企业！这一历史性突破标志着中国医疗领域开放试点的政策在北京亦庄新城率先取得实质性进展。
勇立潮头者先得世界。9月8日，商务部、国家卫生健康委 、国家药监局三部门联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许在特定区域内的外商投资企业从事人体干细胞 、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用。这项政策如同一股强劲的东风，为外商投资企业在人体干细胞 、基因诊断与治疗技术等前沿领域的开发和技术应用开辟了新天地。康达行健敏锐地捕捉到了这一历史性的机遇，迅速调整战略，乘风起势，在亦庄新城的全力支持和指导下 ，仅在一个月内就顺利完成了营业执照变更和前期准备工作，成为全国首家获批的外商投资的基因与细胞治疗技术企业。
自1931年瑞士医生保罗·尼汉斯首次成功应用细胞疗法以来，该领域经历了近一个世纪的发展与挑战。如今，细胞疗法已成为全球医疗研究的焦点，随着技术的进步，细胞科技成果的爆发与应用进入“井喷期”。作为再生医学的关键部分 ，细胞疗法为解决复杂难治性疾病提供了新的希望，并引领着一场颠覆性的医疗革新。影响
- 突破：
该事件标志着中国医疗领域开放试点的政策在北京亦庄新城率先取得实质性进展 。商务部、国家卫生健康委 、国家药监局三部门联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》 ，允许在特定区域内的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用 。这一政策突破了传统的市场准入壁垒，为外商投资企业在这些前沿领域的开发和技术应用开辟了新天地。 - 行业标杆：
康达行健作为全国首家获批此类执照的中外合资企业，树立了行业标杆 。这一历史性突破将激励更多企业加大在人体干细胞和基因诊断与治疗技术领域的投入 ，推动整个行业的快速发展。
意义
- 术创新 ：
康达行健获批此类执照，意味着其在人体干细胞和基因诊断与治疗技术领域拥有自主研发和创新能力。这将推动相关技术的不断突破和进步 ，为患者提供更多 、更有效的治疗方案 。 - 促进国际合作：
该事件有助于加强国内外企业在人体干细胞和基因诊断与治疗技术领域的交流与合作。康达行健作为中外合资企业 ，能够借鉴国际先进经验和技术，同时将其引入中国市场，促进国内外技术的交流与融合。 - 提升医疗水平：
人体干细胞和基因诊断与治疗技术的开发和应用，将有助于提高医疗水平 ，为患者提供更精准、更有效的治疗。这将有助于解决一些复杂难治性疾病，提高患者的生活质量。
- 市场前景广阔：
随着技术的不断进步和政策的逐步放开，人体干细胞和基因诊断与治疗技术的市场前景广阔 。近十年来 ，全球在研的细胞治疗产品管线呈爆发式增长 。据弗罗斯特沙利文数据，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元 ，年均增速高达53%。CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元 ；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。 - 应用领域 ：
不断拓展人体干细胞和基因诊断与治疗技术的应用领域，为患者提供更多、更有效的治疗方案。例如 ，在癌症治疗、抗衰老、免疫调节等方面，这些技术都将发挥重要作用。 - 将推动整个行业的规范化发展。这将有助于提升整个行业的水平，为患者提供更安全 、更有效的治疗服务。
综上所述，全国首家获批“人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照，不仅标志着中国医疗领域开放试点的政策取得实质性进展 ，还推动了技术创新 、促进了国际合作、提升了医疗水平，并展示了广阔的发展前景。
美国著名生物学家George Daley曾预言：“20世纪是药物治疗的时代 ，21世纪将是细胞治疗的时代”。
